Tecpar seleciona parceria para nacionalizar produção da vacina pentavalente
25/11/2021
O Instituto de Tecnologia do Paraná, Tecpar, tem edital aberto até o dia 31 de janeiro de 2022 para recebimento de propostas de empresas farmacêuticas interessadas em produzir nacionalmente a vacina pentavalente, que protege contra difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e pneumonia/meningite.
Atualmente não existe laboratório produtor no país e, para ofertar a pentavalente no calendário de vacinação do SUS, o Brasil compra o imunobiológico via Fundo Estratégico da Organização Pan-Americana da Saúde.
As empresas interessadas podem participar de três fases: registro sanitário do produto em nome do Tecpar, fornecimento do produto pelo parceiro durante as etapas da transferência de tecnologia e transferência da informação técnica para a fabricação do produto.
Apenas seis empresas no mundo contam com a pré-qualificação pela Organização Mundial da Saúde, processo que garante a qualidade, segurança e eficácia do insumo para a produção da pentavalente.
No entanto, cinco são de países cujo mercado da saúde não é regulado e, portanto, não possuem registro em órgão regulatório equivalente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O processo de chamamento público do Tecpar busca preencher essa lacuna regulatória no País, além de contribuir com a autonomia do parque industrial da saúde brasileira.
A vacina foi introduzida no calendário básico do Brasil em 2012, seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde de aumentar as coberturas vacinais com a combinação de vacinas em uma mesma aplicação.
As crianças devem tomar a vacina aos 2, 4 e 6 meses de idade. A partir de 1 ano, o Plano Nacional de Imunização recomenda que tomem reforços com a vacina tetravalente. (Repórter: Felippe Salles)
Atualmente não existe laboratório produtor no país e, para ofertar a pentavalente no calendário de vacinação do SUS, o Brasil compra o imunobiológico via Fundo Estratégico da Organização Pan-Americana da Saúde.
As empresas interessadas podem participar de três fases: registro sanitário do produto em nome do Tecpar, fornecimento do produto pelo parceiro durante as etapas da transferência de tecnologia e transferência da informação técnica para a fabricação do produto.
Apenas seis empresas no mundo contam com a pré-qualificação pela Organização Mundial da Saúde, processo que garante a qualidade, segurança e eficácia do insumo para a produção da pentavalente.
No entanto, cinco são de países cujo mercado da saúde não é regulado e, portanto, não possuem registro em órgão regulatório equivalente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O processo de chamamento público do Tecpar busca preencher essa lacuna regulatória no País, além de contribuir com a autonomia do parque industrial da saúde brasileira.
A vacina foi introduzida no calendário básico do Brasil em 2012, seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde de aumentar as coberturas vacinais com a combinação de vacinas em uma mesma aplicação.
As crianças devem tomar a vacina aos 2, 4 e 6 meses de idade. A partir de 1 ano, o Plano Nacional de Imunização recomenda que tomem reforços com a vacina tetravalente. (Repórter: Felippe Salles)